KAP ***GENIL*** GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

***GENIL*** GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

Özel Durum Açıklaması (Genel)
İlgili Şirketler
[]
İlgili Fonlar
[]
Özel Durum Açıklaması (Genel)
Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Evet (Yes)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi
16.03.2026
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği
Açıklamalar
Parkinson Hastalığının Tedavisinde Kış Uykusundan İlham Alan SUL-238'in Faz II Klinik Araştırmasında İlk Hastaya Tedavi Başlandı.
SHEPHERD kavram kanıtlama klinik araştırması, Parkinson hastalığında SUL-238'in mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecek.
Ankara, Türkiye, 8 Haziran 2026 – GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. (GENIL.IS), Parkinson hastalarında mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen ilaç adayı SUL-238'in Faz II kavram kanıtlama klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi başlandığını duyurdu.
SHEPHERD klinik araştırması, erken evre ve tedavi almamış Parkinson hastalarında SUL-238'in yüksek enerjili fosfatlar üzerindeki etkilerini manyetik rezonans spektroskopisi yöntemiyle değerlendirecek. "A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the Effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in Patients with Early, Untreated Parkinson's Disease" başlıklı Faz II klinik araştırmasının detaylarına clinicaltrials.gov (NCT07322887) adresinden ulaşılabilir.
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, konuya ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: "SUL-238'in Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya doz uygulanması, hem SUL-238 programı hem de Parkinson hastalığıyla yaşayan bireyler için çok önemli bir dönüm noktası niteliğindedir. Parkinson hastalığında hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilecek veya durdurabilecek tedavilere yönelik yüksek bir karşılanmamış ihtiyaç bulunuyor. SUL-238'in hastalığın temelinde yer alan mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen etki mekanizmasının, bu alanda dönüştürücü bir yaklaşım sunma potansiyeli taşıdığına inanıyoruz."
GEN Genel Müdür Yardımcısı (Medikal, AR-GE ve Klinik Operasyonlar) Dr. Nadir Ulu ise şunları ifade etti: "Bu araştırmanın başlaması, SUL-238 için kritik öneme sahip bir kavram kanıtlama fırsatı sunmaktadır. Araştırmaya henüz tedavi almamış hastaların dahil edilmesi, SUL-238 ile erken dönemde yapılacak müdahalenin mitokondri fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek açısından benzersiz bir pencere açmaktadır. Bu araştırmayı mümkün kılan tüm hastalara, hasta yakınlarına ve araştırmacılara teşekkür ediyoruz."
Parkinson Hastalığı Hakkında
Parkinson hastalığı, 60 yaş üzerindeki bireylerin %2'sine kadarını etkileyen en yaygın nörodejeneratif hareket bozukluğudur. İlerleyici seyir gösteren hastalıkta, onlarca yıldır süren araştırmalara rağmen mevcut tedaviler büyük ölçüde semptomların yönetimine odaklanmakta; hastalığın altta yatan ilerleyici doğasını değiştiren tedavi seçeneklerine yönelik ihtiyaç halen devam etmektedir. Mitokondri fonksiyon bozukluğunun ve oksidatif hasarın, Parkinson ve Alzheimer hastalıkları da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların patofizyolojisinde rol oynadığı bilinmektedir. Çok işlevli organeller olan mitokondrilerin bütünlüğü, nöronal fonksiyonların sürdürülmesi ve hücrelerin hayatta kalması açısından kritik öneme sahiptir.
SUL-238 Hakkında
SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen ve mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrenin enerji üretim merkezini destekleyerek bozulmuş mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. SUL-238 nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal bozukluklar ile birlikte aynı zamanda yaşlanma modellerinde de umut verici etkiler göstermiştir. Kan-beyin bariyerini geçebilmektedir ve hem klinik öncesi hem de Faz I klinik araştırmalarda güvenlilik profili çok detaylı ve titiz bir şekilde araştırılmıştır.
GEN Hakkında
GEN, 25 yılı aşkın tecrübesiyle Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Çok yönlü bir iş modeline sahip olan GEN, hem güçlü küresel iş ortakları ile nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunmakta hem de en iyi standartları karşılayan son teknoloji üretim tesisi ve büyük Ar-Ge yatırımları ile uluslararası pazarda yüksek talep gören rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir.
Sulfateq Hakkında
Sulfateq BV, yenilikçi ilaç geliştirmeyi hızlandırmak için akademik ve endüstriyel araştırma merkezleriyle stratejik iş birlikleri yürüten, Hollanda merkezli bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, mitokondri sağlığını koruyan ve SUL bileşikleri adı verilen yenilikçi küçük molekül sınıfı ajanlar geliştirmektedir.
Yukarıdaki açıklamalarımızın, Sermaye Piyasası Kurulu‘nun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliğinde yer alan esaslara uygun olduğunu, bu konuda/konularda tarafımıza ulaşan bilgileri tam olarak yansıttığını, bilgilerin defter, kayıt ve belgelerimize uygun olduğunu, konuyla ilgili bilgileri tam ve doğru olarak elde etmek için gerekli tüm çabaları gösterdiğimizi ve yapılan bu açıklamalardan sorumlu olduğumuzu beyan ederiz.
http://www.kap.org.tr/Bildirim/1614412