KAP ***TRILC*** TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

***TRILC*** TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş. (Özel Durum Açıklaması (Genel))

Özel Durum Açıklaması (Genel)
İlgili Şirketler
[]
İlgili Fonlar
[]
Özel Durum Açıklaması (Genel)
Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Hayır (No)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi
-
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği
Açıklamalar
"%0,9 İzotonik Sodyum Klorür İrrigasyonluk Steril Çözelti" adlı ürünümüzün "Medical Device Regulation Annex IX" kapsamında belgelendirilme süreçleri tamamlanmış ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında MDR onayı almıştır.
İlgili ürünümüzün "250 ml, 500 ml ve 1000 ml polipropilen şişelerde" ve "1000 ml, 3000 ml polipropilen torbalarda" kullanımına uygunluk verilmiştir.
Başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere tüm dünya ülkelerinde serbest dolaşım hakkı tanıyan MDR belgesini almaya hak kazanmış, müsaadesi alınan ve ekte özellikleri bildirilen ürüne ait Turk İlaç ve Serum Sanayi Anonim Şirketi tesislerinde üretim kapasitemiz yıllık 41 milyon adet olup, üretim derhal başlatılacaktır.
2026'nın ikinci döneminden başlayarak finansallarımıza yıllık katkısı, mevcut ciromuza ilaveten 44 milyon $ civarında olması beklenmektedir.
Ürünümüz etkin madde olarak "sodyum klorür" içermekte ve aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmaktadır:
•             Artroskopi işlemlerinde ameliyat sonrası bakımda
•             Cerrahi müdahalelerde operasyon alanının yıkanması
•             Vücut boşluklarında yapılan endoskopik incelemelerde görüş alanının netleştirilmesi
•             Yara ve yanıkların temizlenmesi
•             Tıbbi işlemler sırasında steril irrigasyon ve temizlik amaçlı
•             Ekstrakorporeal tedavi sistemlerinde kullanılan bileşenlerin ve steril tüp sistemlerinin irrigasyonunda
•             Vücut sıvılarına izotonik olması sayesinde dokulara zarar vermeden kullanılması
•             Harici ve geçici kullanılması
Kamuoyuna saygıyla duyurulur
Yukarıdaki açıklamalarımızın, Sermaye Piyasası Kurulu‘nun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliğinde yer alan esaslara uygun olduğunu, bu konuda/konularda tarafımıza ulaşan bilgileri tam olarak yansıttığını, bilgilerin defter, kayıt ve belgelerimize uygun olduğunu, konuyla ilgili bilgileri tam ve doğru olarak elde etmek için gerekli tüm çabaları gösterdiğimizi ve yapılan bu açıklamalardan sorumlu olduğumuzu beyan ederiz.
http://www.kap.org.tr/Bildirim/1577243